8月31日,歐盟委員(yuán)會向WTO通報,将甲氧蟲酰肼(methoxyfenozide,CAS登錄号:161050-58-4)批準作爲候選替代物(wù)質(CandidateforSubstitution,CfS)。批準有效期爲7年。正式公告尚未發布。
原因
據悉,甲氧蟲酰肼于2005年在歐盟植物(wù)保護産品舊(jiù)法規(Directive91/414/EEC)下(xià)獲得批準,這次再評審在新法規(Regulation(EC)No1107/2009)下(xià)開(kāi)展。在成員(yuán)國評估和同行評議過程中(zhōng),有諸多關鍵的問題尚未得到解決和确定。根據歐洲食品安全局EFSA的評估報告結論,主要原因如下(xià):
(1)EFSA認爲,甲氧蟲酰肼和它的毒理學相關代謝物(wù)對地下(xià)水存在很高的污染風險,高于在飲用水中(zhōng)的參考限量0.1μg/L。
(2)由于缺少相關研究數據,消費(fèi)者和非靶标生(shēng)物(wù)風險評估未能得出結論,對小(xiǎo)鼠甲狀腺的毒性效應是否可以作爲内分(fēn)泌幹擾特性,也爲未有定論。
因此,官方認爲有必要限制甲氧蟲酰肼使用,僅用于溫室内的茄科蔬菜。做出這一(yī)限制的依據是,目前有足夠的數據表明,該農藥在溫室的使用,對消費(fèi)者和環境的暴露量有限。
此外(wài),考慮到目前存在諸多不确定性,官方要求申請者能夠進一(yī)步提供數據證明,該物(wù)質依然滿足1107法規中(zhōng)活性物(wù)質的批準條件。同時,目前已有的包含該活性物(wù)質的産品授權,也需要由成員(yuán)國開(kāi)展再評估。
以上通報将于2018年第四季度采納,在歐盟公報上公布20天之後正式生(shēng)效。
候選替代物(wù)質知(zhī)多少?
(1)什麽是候選替代物(wù)質?
批準作爲農藥活性物(wù)質;該物(wù)質的某些特性對人類健康和環境有相對高的風險。
(2)怎麽評定一(yī)個物(wù)質是否是候選替代物(wù)質?
判定一(yī)個農藥活性物(wù)質是否是候選替代物(wù)質,隻要滿足以下(xià)任意條件即可:
①一(yī)個物(wù)質的每日允許攝入量(ADI),急性參考劑量(ARfD)或施藥者允許暴露量(AOEL)值顯著低于同組别或同一(yī)用途類别下(xià)大(dà)多數已批準物(wù)質。
②滿足2條PBT(Persistent,BioaccumulationandToxicity)物(wù)質的判定标準。
③一(yī)些關鍵效應(如發育神經毒性或免疫毒性效應)的産生(shēng)本質與物(wù)質有關,這些效應結合使用/暴露模式評估,即使采取非常嚴格的風險管理措施(例如廣泛使用個人防護設備或設立非常大(dà)的緩沖區),也可能引起公衆的擔憂(例如,對地下(xià)水存在較高的風險)。
④包含顯著比例的無活性的異構體(tǐ)物(wù)質。
⑤根據CLP法規(1272/2008法規)分(fēn)類,鑒定爲緻癌1A或者1B類。在産品的實際使用過程中(zhōng),對人類暴露可以忽略不計的物(wù)質除外(wài)。
⑥根據CLP法規(1272/2008法規)分(fēn)類,鑒定爲生(shēng)殖毒性1A或者1B類。在産品的實際使用過程中(zhōng),對人類暴露可以忽略不計的物(wù)質除外(wài)。
⑦基于歐盟委員(yuán)會的評估或國際認可的指南(nán)文件或其他可得到的數據和資(zī)料,認爲該物(wù)質具有内分(fēn)泌幹擾特性,可能對人類健康帶來不利影響。在産品的實際使用過程中(zhōng),對人類暴露可以忽略不計的物(wù)質除外(wài)。